Beamex文章
在制药行业通过数字化处理的挑战
患者安全,并确保遵守法规包括FDA目前良好生产规范(CGMP)和21 CFR第11部分制药行业的首要任务。行业还面临一系列的其他问题,包括需要确保数据完整性,提高业务效率,增强可持续性。“制药公司正越来越多地转向数字化解决方案来处理一大堆的关键的挑战,”萨米Koskinen表示导演,在Beamex数字转换。
关注安全
在医药制造业必不可少的,遵循严格的安全准则和法规,生产流程是一致的和可靠的。这个保障产品纯度,确保最高的最终产品质量、保护病人的安全是至关重要的。正确维护和校准设备也很重要,以确保员工安全生产设施,确保正确校准压力传感器在反应堆,为例。数字校准便于检查设备内公差和跟踪性能随着时间的推移,使有针对性的维护。
对法规遵循的需要
遵守规则是药品的安全、高效生产的关键。除了安全之外,有一个引人注目的业务原因,确保合规作为生产设备可以被关闭是不一致的。大型生产设备有数以千计的仪器可能接受每年成千上万的校准。当这个过程使用纸校准证书,它不仅创造了堆积如山的文件——这也意味着人类误差总是存在的风险。纸也使审计费时和复杂。数字化建设整个过程消除了人为错误的可能性,使审计更容易。
改进的数据完整性
数据完整性, 对其生命周期,保证数据的准确性是非常重要的对于患者的安全和遵从性,和纸质系统往往在这方面不足。纸丢失或数据可以手工输入到数字系统时出现打印错误。出于这个原因,每当有一个步骤,需要手动数据输入,在使用“四眼”原则,在那里一个人检查,数据输入正确执行。这当然需要更多的资源,从而降低效率。数字化和智能校准器确保结果是自动发送一个集中的系统,消除需要手动数据输入和一个额外的一双眼睛。
提高业务效率
目前,大量的有用的数据,至今仍被关在一个难以使用和支离破碎的格式:纸证书绑定。当数字化,这些数据可以分析变得容易搜索和跟踪趋势和识别需要改进的地方。例如,数字化数据存储在一个中央存储库,性能对比的变化或在不同的生产设备可以用来建立基准和重点改进工作。
更好的可持续发展
可持续的商业实践,越来越多的趋势,医药行业也不例外。举个例子,担心化学过程产生的废水量和如何对待它的增长导致了一次性传感器 不需要洗,这样更环保。一次性传感器需要校准之前和之后使用,以确保传感器正确的表现。数字化系统更容易跟踪性能和确保所有校准器是宽容。
Beamex如何帮助这些挑战
Beamex制药厂商提供一个校准的解决方案符合严格的行业法规,提供生产力和提高数据完整性和质量标准。Beamex的综合校准解决方案结合了校准器、软件、专业知识、行业知识提供自动化和无纸化的校准数据。
这样一个系统的好处是减少错误,提高安全、提高效率,容易收集和分析数据的能力,提高业务效率, 同时还确保合规。“许多顶尖的制药公司已经依赖Beamex校准解决方案,”萨米说。“我们继续发展我们的解决方案和探索新技术,使我们可以找到更多的实实在在的利益为我们的客户。”
自动校准流程在制药行业
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